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省局首次開展藥品經(jīng)營非現(xiàn)場檢查取得良好成效

時間:2022/10/2 14:34:37 來源:湖北宜玖玖大藥房有限公司

921日,省局首次組織對位于孝感市的一家批發(fā)企業(yè)開展藥品經(jīng)營非現(xiàn)場檢查活動,取得良好成效。

在非現(xiàn)場檢查過程中,檢查組依據(jù)《湖北省藥品經(jīng)營活動非現(xiàn)場檢查指南》,對企業(yè)上傳的質(zhì)量管理體系等文件進行了網(wǎng)上核查,遠程調(diào)取了企業(yè)在庫藥品清單,對部分品種流向、處置進行了核查,通過檢查及時發(fā)現(xiàn)了該企業(yè)存在風險隱患。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題,省局又及時派出檢查人員赴現(xiàn)場開展詳細核查,面對面指導企業(yè)制定整改措施,第一時間消除藥品安全風險隱患。及時將核查結果通報轄區(qū)分局,進行進一步處理。

此次檢查是針對監(jiān)管人員力量不足、疫情影響下監(jiān)管出行難檢查難的實際,創(chuàng)新藥品經(jīng)營監(jiān)管方式的有益探索。下一步,省局將積極推進藥品經(jīng)營非現(xiàn)場檢查活動,探索完善非現(xiàn)場檢查流程、加大檢查人員培訓,不斷提高監(jiān)管效能。

(信息來源:藥品經(jīng)營監(jiān)管處)

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